4月30日，天俱時(shí)集團(tuán)《知“時(shí)”在線》第八講線上研討會(huì)成功舉辦。會(huì)議邀請了發(fā)酵染菌技術(shù)專家、天俱時(shí)集團(tuán)裝備公司總經(jīng)理田林升，以《連續(xù)滅菌系統(tǒng)在生物發(fā)酵工業(yè)中的設(shè)計(jì)與應(yīng)用》為主題，詳細(xì)介紹了連消系統(tǒng)無菌保證方面對設(shè)計(jì)與制作的要求、系統(tǒng)組成及如何實(shí)現(xiàn)節(jié)能，并重點(diǎn)介紹了連消系統(tǒng)應(yīng)用過程中對物料性質(zhì)、消毒體積、公用工程方面的具體要求，使發(fā)酵企業(yè)對連消系統(tǒng)有了全面認(rèn)識。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點(diǎn)1.連消系統(tǒng)怎么保證無菌？  根據(jù)物料性質(zhì)選...

在很長一段時(shí)間里，連消設(shè)備是受到部分企業(yè)質(zhì)疑的。但近幾年，隨著連消工藝越來越成熟，設(shè)備加工水平不斷提高、自動(dòng)化水平的迅速發(fā)展，同時(shí)企業(yè)自身面臨的發(fā)酵規(guī)模和發(fā)酵罐體積不斷增大導(dǎo)致無法實(shí)消的技術(shù)問題，發(fā)酵消毒的高溫廢氣不易處理等環(huán)保問題，甚至面臨個(gè)別品種的染菌問題等等，使得連消設(shè)備又重新進(jìn)入發(fā)酵企業(yè)的視野。 眾所周知，消毒是整個(gè)發(fā)酵生產(chǎn)的最上游最關(guān)鍵的部分，消毒效果直接關(guān)系到后續(xù)產(chǎn)品的生產(chǎn)。那么，連消系統(tǒng)是如何保證無菌、如何實(shí)現(xiàn)節(jié)能，又如何實(shí)現(xiàn)“一鍵啟動(dòng)”呢？ ...

4月16日，天俱時(shí)集團(tuán)《知“時(shí)”在線》第六講線上研討會(huì)成功舉辦。會(huì)議邀請了自控驗(yàn)證專家、天俱時(shí)集團(tuán)自控事業(yè)部驗(yàn)證測試部經(jīng)理郝文勇，以《原料藥生產(chǎn)過程控制計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證》為主題，詳細(xì)介紹了國內(nèi)GMP對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求，原料藥工藝自控系統(tǒng)典型的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)以及全生命周期活動(dòng)中的關(guān)鍵點(diǎn)，并從第三方視角講述了供應(yīng)商和企業(yè)各自的工作職責(zé)與工作內(nèi)容，使企業(yè)了解了項(xiàng)目階段的控制要點(diǎn)，為原料藥自動(dòng)化系統(tǒng)項(xiàng)目階段合規(guī)提供了保證。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點(diǎn)1過程控...

近幾年，隨著新版GMP（2010版）的頒布，將藥品質(zhì)量管理體系的建立提到了新的高度，國內(nèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)也不斷進(jìn)行升級改造。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理作為質(zhì)量管理體系中的重要組成部分，是對藥品整個(gè)生命周期進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)化過程，最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的交叉污染、混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)。因此，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理不僅僅是各大藥企重點(diǎn)關(guān)注的問題，更是設(shè)計(jì)師在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)階段要重點(diǎn)考慮的問題。 那么，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在生物制品、無菌產(chǎn)品、固體制劑設(shè)施等設(shè)計(jì)中該如何應(yīng)用？如何在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中盡可能...